RINVOQ é um inibidor da JAK com eficácia demonstrada na DII (UC e CD), que tendo demonstrado dados de cicatrização da mucosa à semana 8, proporciona um alívio rápido dos sintomas e uma remissão sustentada.1,2#
RINVOQ é o único JAKi aprovado em 7 indicações com um perfil benefício-risco favorável, bem estabelecido na UC, CD, bem como na AR, PsA, AS e AD, com ≥300.593 doentes tratados em todo o mundo e ≥7 anos de experiência em ensaios clínicos de fase 3.1,3
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AJUSTE DE
CONTAS COM A
RINVOQ® é indicado para o tratamento de doentes adultos com colite ulcerosa ativa moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada, deixaram de responder ou demonstraram ser intolerantes à terapêutica convencional ou a um agente biológico.1
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#Cicatrização da mucosa à semana 8 (definida por ES ≤ 1 sem friabilidade): UC-1 Upa 45mg 36% vs. PBO 7%, Δ=29% p<0,001 (IC 95%: 23-36) | UC-2 Upa 45mg 44% vs. PBO 8%, Δ=35% p<0,001 (IC 95%: 29-42).1
Resposta rápida (resposta clínica à semana 2 de acordo com a paMS, definida como uma diminuição ≥ 1 ponto e ≥ 30% face à avaliação inicial e uma diminuição na RBS ≥ 1 ou RBS absoluta ≤ 1): UC-1 Upa 45mg 60% vs. PBO 27%, Δ=33% p<0,001 (IC 95%: 25- 42) | UC-2 Upa 45mg 63% vs. PBO 26%, Δ= 37% p<0,001 (IC 95%: 29-45).1
Remissão sustentada (escala de Mayo adaptada ≤ 2 com subclassificação de frequência de evacuações ≤ 1 e não superior à avaliação inicial, subclassificação de hemorragia retal = 0, subclassificação endoscópica ≤ 1 sem friabilidade, nos doentes que atingiram remissão clínica no final da indução com Upa 45mg): UC-3 Upa 15mg 59% vs. PBO 22%, Δ=37% p<0,001 (IC 95%: 20-55) | UC-3 Upa 30mg 70% vs. PBO 22%, Δ=47% p<0,001 (IC 95%: 31-63).1
AD: Dermatite Atópica; aMS: escala de Mayo adaptada: subclassificação de frequência de evacuações + subclassificação de hemorragia retal + subclassificação endoscópica; AR: Artrite Reumatoide; AS: Espondilite Anquilosante; CD: Doença de Crohn; DII: Doença Inflamatória Intestinal; ES: subclassificação endoscópica; IC: intervalo de confiança; JAKi: Inibidor da Janus cinase; LTE: extensão de longo prazo; paMS: escala de Mayo parcialmente adaptada: subclassificação de frequência de evacuações + subclassificação de hemorragia retal; PBO: placebo; PsA: Artrite Psoriásica; RBS: subclassificação de hemorragia retal; SFS: subclassificação de frequência de evacuações; UC: Colite Ulcerosa; UPA: upadacitinib.
Referências
- RCM RINVOQ.
- Danese S, Vermeire S, Zhou W, et al. Upadacitinib as induction and maintenance therapy for moderately to severely active ulcerative colitis: results from three phase 3, multicentre, double-blind, randomised trials. Lancet. 2022;399(10341):2113–2128 (including supplementary material).
- Data on file AbbVie #ABVRRT178216.
Data de Preparação: 09/24
PT-RNQG-240017
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Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados. RINVOQ está comparticipado no tratamento da artrite reumatóide ativa moderada a grave em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes a um ou mais fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), em monoterapia ou em combinação com o metotrexato, ao abrigo da Portaria 48/2016, de 22 de março, na sua atual redação. RINVOQ está comparticipado no tratamento de doentes adultos com colite ulcerosa moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada, perderam a resposta, ou que são intolerantes a tratamento com pelo menos dois anti-TNFs (ou tratamento com um anti-TNF no caso de início de terapêutica com o fármaco infliximab), tendo indicação clínica para iniciar terapêutica com mecanismo de ação alternativo. RINVOQ está comparticipado no tratamento da dermatite atópica moderada a grave em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que são candidatos a terapêutica sistémica e com resposta inadequada ou não elegíveis para imunossupressores sistémicos. A artrite psoriática, a espondiloartrite axial não-radiográfica, a espondilite anquilosante e a doença de Crohn não estão ainda comparticipadas.
Consultar o RCM antes de prescrever e sempre que necessite de informações complementares.
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Representante local do titular da AIM: AbbVie, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edifício D - 2610-008 Amadora, Portugal. Tel.: 211908400. CRC Amadora NIF 510 229 050 – Capital Social €4.000.000.
Data de Preparação: 09/24. PT-RNQR-220016